各省、自治區、直轄市民政廳（局），新疆生產(chǎn)建設兵團民政局：

　　2019年2月28日，《國務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2019〕6號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》）取消了省級民政部門(mén)實(shí)施假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)”）資格認定行政許可事項。為加強取消審批后的事中事后監管工作，確保假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配行業(yè)健康規范發(fā)展，現就有關(guān)事項通知如下：

一、停止資格認定審批

　　各地民政部門(mén)要堅決貫徹落實(shí)《決定》精神，不得再受理企業(yè)資格認定申請，也不得轉交下屬事業(yè)單位、行業(yè)協(xié)會(huì )繼續審批或以備案等名義進(jìn)行變相審批。《決定》發(fā)布之日前已經(jīng)受理但尚未完成審批的，應當及時(shí)終止審批，將申請材料退還申請人并作出說(shuō)明。

二、明確監督管理職責

　　企業(yè)事中事后監管工作由其登記的市場(chǎng)監管部門(mén)的同級民政部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)在職責范圍內依法予以實(shí)施。民政部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)按照《決定》和本通知精神，細化制定本地區企業(yè)具體事中事后監管措施，不斷提高監管水平。省級民政部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強統籌指導和跟蹤評估，確?！稕Q定》精神落到實(shí)處。

三、建立信息共享機制

　　民政部門(mén)要加強與市場(chǎng)監管等部門(mén)溝通協(xié)調，推進(jìn)企業(yè)信息共用共享。市場(chǎng)監管部門(mén)將相關(guān)企業(yè)登記注冊信息共享至省級共享平臺后，民政部門(mén)應及時(shí)獲取相關(guān)信息；發(fā)現企業(yè)違反相關(guān)法律法規規定或者被有關(guān)部門(mén)依法處理的，民政部門(mén)要及時(shí)將相關(guān)信息依據職責分工通報給市場(chǎng)監管等部門(mén)。

四、建立年度報告制度

　　企業(yè)應于每年3月31日前，如實(shí)向民政部門(mén)提交年度工作報告。報告內容包括但不限于下列內容：（一）遵守行業(yè)相關(guān)法律、法規、政策等情況；（二）從業(yè)人員數量和結構等情況；（三）專(zhuān)用設備、工具以及工作場(chǎng)所等情況；（四）生產(chǎn)裝配產(chǎn)品種類(lèi)和數量等情況；（五）產(chǎn)品和服務(wù)執行產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法律法規及國家和行業(yè)相關(guān)標準等情況；（六）民政部門(mén)要求報送的其他材料。企業(yè)應對年度工作報告的合法性、全面性、真實(shí)性、準確性負責，并應通過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、公眾號等社會(huì )公眾易于查閱的渠道，如實(shí)向社會(huì )公示。

五、加大“雙隨機、一公開(kāi)”監管力度

　　民政部門(mén)要全面落實(shí)“雙隨機、一公開(kāi)”監管制度，完善假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)抽查內容和方式。要及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)發(fā)布抽查情況、抽查結果及查處結果，對抽查中發(fā)現的問(wèn)題，要督促企業(yè)全面認真整改，并按照職責權限，將有關(guān)抽查情況通報給市場(chǎng)監管等部門(mén)。

六、加大投訴舉報核實(shí)處理力度

　　民政部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)建立合理高效的投訴舉報制度，暢通投訴舉報渠道，及時(shí)受理并依法依規核實(shí)處理社會(huì )和群眾的投訴，保障服務(wù)對象合法權益，維護行業(yè)發(fā)展正常市場(chǎng)秩序。

七、加強信用體系建設

　　民政部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)探索建立企業(yè)信用記錄數據庫和誠信檔案，建立信用信息平臺，逐步實(shí)現與“信用中國”、國家企業(yè)信用信息公示系統等公共信用信息資源的共享交換，構建“一處失信、處處受制”的信用管理環(huán)境。

八、完善標準體系建設

　　民政部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配相關(guān)標準體系建設，加快完善管理標準、技術(shù)標準、服務(wù)標準、安全標準、產(chǎn)品標準等有關(guān)標準，加強相關(guān)國家標準、行業(yè)標準的宣貫，引導假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)按照標準完善設備設施、人員、質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)等經(jīng)營(yíng)條件。

九、建立聯(lián)合執法機制

　　對于企業(yè)違反登記管理相關(guān)法律法規、不按照相關(guān)規定生產(chǎn)裝配康復輔助器具類(lèi)醫療器械、提供的產(chǎn)品和服務(wù)不符合產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法律法規及國家和行業(yè)有關(guān)標準規范要求，民政部門(mén)要及時(shí)將相關(guān)信息通報給市場(chǎng)監管等部門(mén)。

十、發(fā)揮行業(yè)組織作用

　　民政部門(mén)要積極發(fā)揮康復輔助器具協(xié)會(huì )等相關(guān)行業(yè)組織作用，支持行業(yè)組織開(kāi)展行業(yè)自律活動(dòng)，引導企業(yè)自我約束、誠信經(jīng)營(yíng)。要積極支持或委托行業(yè)組織開(kāi)展企業(yè)從業(yè)人員教育培訓、信用評價(jià)、標準建設、監管效果評估等工作，形成政府監管和行業(yè)自律的良性互動(dòng)。

　　各地民政部門(mén)要充分認識加強企業(yè)事中事后監管的重要性，切實(shí)加強組織領(lǐng)導、完善工作機制、明確職責分工、創(chuàng )新監管手段，確保這項工作“放得下，接得住，管得好”。執行過(guò)程中的重大事項及時(shí)向上級民政部門(mén)報告。

民政部

2019年10月17日